TGA對食品和藥品的監管有什么區別

時間：2022-12-21

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
什么是ISO13485認證？
一、什么是ISO？ISO全稱：International Organization for Standardization。**標準化組織，是標準化領域的一個**性非**組織。也是**最大最*的**標準化組織。其主要活動是制定**標準，協調世界范圍的標準化工作，組織各成員和技術**進行情報交流，與其他**組織進行合作，共同研究有關標準化問題。ISO已制定了23718多個**標準，涉及各行各業各
護具類產品出口美國的FDA注冊程序
在美國市場上銷售膝部固定器或其他醫療器械，需要遵循美國食品和藥物管理局(FDA)的注冊流程。護膝、護腕、護腰等護具產品出口美國，必須進行FDA注冊，這些產品一般在美國屬于一類醫療器械（510k豁免），但也有部分醫療護具會歸到二類醫療器械。因此，首先需要確定產品屬于哪個類別，再進行相關流程、資料、費用等的了解和準備，以便順利辦理相關認證，順利通關銷售。?一類醫療器械（510K豁免）的FDA
口罩生產企業怎么申請n95認證
N95申請流程對于**申請N95的生產商，申請分為兩階段：*階段。提交一份調查表（NPPTL給的）和照片（企業工廠外觀、產品生產線等）給NPPTL評估，NPPTL評估合格后，會給生產商一個企業代碼和其它相關資料，*階段結束。從提交資料開始，*階段完成約需3周到一個月。*二階段。*階段結束并收到NPPTL寄來的文件后，準備詳細的申請資料，除了填寫標準的表格外，企業還需提供符合標準要求的如下資料：Pr
FDA關于藥品有效期的問答---可能是您關心的
1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it