什么是FDA醫(yī)療器械列名?誰需要列名?


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            止鼾器在美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)中通常被歸類為Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械是指具有中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,需要經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)管和審批程序才能在市場(chǎng)上銷售和使用。止鼾器被認(rèn)為是對(duì)人體有一定影響的器械,因此需要更多的臨床數(shù)據(jù)和評(píng)估來確保其安全性和有效性。止鼾器的分類可能會(huì)根據(jù)其設(shè)計(jì)、功能和預(yù)期用途而有所不同。有些止鼾器是通過增加呼吸道通暢度來減少鼾聲的,而另一些則是通過調(diào)整頜骨位置來改善呼吸,從而

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