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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程
ISO13485適用產(chǎn)品及涉及的組織類型ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分以下七個(gè)技術(shù)領(lǐng)域:?非有源醫(yī)療設(shè)備有源(非植入)醫(yī)療器械有源(植入)醫(yī)療器械體外診斷醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)涉及的組織類型主要包括:醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。認(rèn)證注冊(cè)條件1.申
全面解析醫(yī)療器械沙特認(rèn)證SFDA(請(qǐng)收藏)
沙特食品藥品管理局 (SFDA)沙特食品藥品管理局 (SFDA) 是一個(gè)獨(dú)立的法人團(tuán)體,直接向部長(zhǎng)會(huì)議報(bào)告,其主要目標(biāo)是確保食品安全、人和動(dòng)物藥品、醫(yī)療器械以及生物制品的安全和化學(xué)物質(zhì)以及與人體健康有關(guān)的電子設(shè)備。SFDA 設(shè)立的主要目的是監(jiān)管、監(jiān)督和監(jiān)測(cè)食品、藥品、醫(yī)療器械,并制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,無論產(chǎn)品是進(jìn)口到該國(guó)還是本地生產(chǎn)。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督和/或測(cè)試 SFDA 或其他機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)。此外,
什么是澳洲 TGA 認(rèn)證?醫(yī)療器械如何獲取 TGA 認(rèn)證?
一、什么是澳洲 TGA 認(rèn)證?澳洲 TGA 即澳大利亞**商品管理局(Therapeutic Goods Administration),是監(jiān)管所有療效產(chǎn)品的**機(jī)構(gòu)。根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法規(guī)定,所有在澳上市的醫(yī)療用品必須向 TGA 提出注冊(cè)或登記申請(qǐng),獲得注冊(cè)登記后才能合法上市。TGA 認(rèn)證在**上享有很高的聲譽(yù)。首先,TGA 認(rèn)證為產(chǎn)品打開了澳大利亞龐大的醫(yī)療器械市場(chǎng),獲得該認(rèn)證意味著產(chǎn)品獲得
德國(guó)自由銷售證書和英國(guó)自由銷售證書應(yīng)如何選擇?
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
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