關于申請澳大利亞醫TGA療器械批準的常見問題解答

時間：2023-04-27作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：210

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  詞條說明

• 醫療器械如何辦理自由銷售證書？

  一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products

• 個人防護指令CE認證的申請要求有哪些？

  在當前**疫情的背景下，個人防護設備的重要性愈發凸顯。為了確保個人防護設備的質量和安全性，歐洲聯盟制定了個人防護指令，并規定了CE認證作為符合該指令的標志。那么，什么是個人防護指令的CE認證？如何申請？有哪些要求？如果您需要申請CE認證，上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供專業的幫助和支持。個人防護指令的CE認證是歐洲聯盟對個人防護設備的質量和安全性進行評估的一種認可標志。CE認證的主要目的是確

• MDR認證證書怎么獲得

  很多客戶問我們如何快速獲得歐盟MDR認證證書。這個問題并不難回答，歐盟MDR認證是非常嚴謹的認證流程，除非您去找一個沒資格的機構去買一張假證書（如果是這樣您還不如自己在家打印了），只要是有MDR認證資格的機構，現在發證都非常謹慎，所以說需要快速獲得歐盟MDR認證證書，只能從咨詢和認證兩個環節去做時間管理。1：首先您要多了解幾個發證機構，看看各個機構的排隊情況，哪個機構的等待時間比較短。2：選擇一個

• 英國醫療器械法律對醫療器械英國責任人的要求有哪些？

  作為醫療器械制造商，了解英國醫療器械的法律要求可能是一項艱巨的任務。其中一項關鍵要求是任命一名英國負責人。本文將為您介紹英國負責人的角色和醫療器械的法律要求，幫您有效履行職責，確保合規性并維護您在英國的市場準入和聲譽。?什么是英國責任人？英國負責人是由非英國制造商指定作為其在英國的授權代表的個人或公司。英國負責人的主要職責是確保非英國制造商遵守英國的醫療器械法規，包括處理有關醫療器械的詢