詞條
詞條說明
藥品生產和質量管理規范GMP的內容,企業實施GMP時注意事項
GMP,Good Manufacturing?Practice藥品生產質量管理規范是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一套系統的、科學的管理制度,其**思想是控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素,用科學的方法保證質量,在保證所生產的藥品符合質量要求、不混批、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產,再經檢驗合格,這樣的
6 月 2 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式推出生成式人工智能工具 Elsa,這一消息如同一顆投入平靜湖面的石子,在醫療界和科技界激起千層浪,引發了廣泛關注與熱議。長久以來,FDA 肩負著**美國民眾食品、藥品、醫療器械等安全的重任。從新藥研發的臨床試驗數據審核,到醫療器械上市前的嚴格評估,每一項工作都復雜且嚴謹,任何一個細微的疏忽都可能對公眾健康造成不可估量的影響。而傳統的工作模式在面對
化妝品出口申請沙特SFDA認證,需要提供哪些資料呢?以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監督局(SFDA)認證所需的資料,供大家參考。1. SFDA注冊申請表:這是申請SFDA認證的第一步,需要填寫詳細的產品信息、公司信息等。2. 產品測試報告:化妝品需要按照沙特指定的標準進行測試,例如沙特指定的標準是GSO1943。測試報告應包含產品的成分、質量、安全性等方面的測試結果。3. 產品照片:除了提供產品
阿根廷ANMAT(阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局)是負責監管和審批藥品、食品和醫療器械的機構。就算產品通過ANMAT的注冊,企業還需要繼續遵守相關規定,注意以下事項:1. 遵守相關法規和規定:通過ANMAT注冊后,企業需要嚴格遵守阿根廷的法規和規定。這包括生產、儲存、銷售和分發產品的過程中需要遵循的標準和程序。2. 定期較新注冊信息:企業需要定期較新注冊信息,包括產品的成分、制造工藝、質量控
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com