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歡迎閱讀上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進行注冊。根據澳大利亞的監管規定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進行
2022 年 8 月 9 日,衛生與公眾服務部 (HHS) 部長根據《聯邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發公共衛生事件或重大可能會影響或有可能影響或居住在國外的美國公民的健康和安全,涉及猴痘病毒。基于這一決定,HHS 部長隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布,存在有理由授權緊急使用體外診斷來檢測和/或診斷猴痘病毒感染,包括體外根據 FD&C 法案
一、什么是醫療器械GMP?醫療器械GMP是一種注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,中文為“良好作業規范”。它是一種質量管理體系,旨在確保醫療器械生產過程中的質量合規性和安全性。二、醫療器械GMP的重要性醫療器械是與人們的健康密切相關的產品,因此質量管理尤為重要。醫療器械GMP的實施可以確保醫療器械的質量符合國家和行
ISO 13485 的要求是什么?ISO 13485:2016 規定了質量管理體系的要求,以生產始終滿足客戶和適用法規要求的 ISO 醫療設備和相關服務。除非明確說明,否則 ISO 13485:2016 的要求適用于任何規模和類型的組織。無論何處規定要求適用于醫療器械,這些要求同樣適用于組織提供的相關服務。ISO 13485 結構分為八個部分,**個部分是介紹性的,后五個部分包含質量管理體系的強制
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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