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FDA是什么?FDA 是衛生與公眾服務部(HHS) 內的一個**機構。它的存在可以追溯到 1848 年農業部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯邦機構。如今,FDA 負責監管許多產品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫療設備?輻射產品,例如微波爐化妝品(指甲油、
什么是非處方藥(OTC)藥品?非處方藥或OTC 藥物是 FDA 認為安全有效且*注冊即可購買的藥品處方。目前,美國市場上有**過 300,000 種非處方藥,涵蓋 100 種不同的**類別。非處方藥產品的一些例子包括痤瘡膏、干眼藥水、防曬霜、消毒劑等。要進入美國市場,所有非處方藥產品都必須遵循并符合 FDA 預先批準的特定配方規則,稱為 FDA 專論。如果您是一個藥品企業,想要在美國市場銷售OTC
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
一、FDA 進口警報概述美國食品藥品監督管理局(FDA)的進口警報在**美國市場的食品安全方面起著至關重要的作用。進口警報是一項內部指令,當 FDA 有足夠證據認為某批貨物可能違規時,就會向相關公司或國家發出警報。這一舉措對企業的影響重大,可能導致產品被自動扣留,增加企業成本,影響產品在美國市場的流通。而紅、黃、綠名單的話題也由此引出。FDA 有權檢查受監管的貨物,若發現違規行為,可根據**批貨物
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