醫(yī)療輸液器CE認證時測試的標準方法

時間：2025-12-23

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
TGA如何監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械？
TGA實行上市后監(jiān)測即使醫(yī)療設(shè)備獲準在澳大利亞使用，TGA 也會對其進行監(jiān)控，以確保它們繼續(xù)符合安全標準和監(jiān)管要求。這被稱為上市后監(jiān)控。一些上市后監(jiān)測活動包括：評估和調(diào)查醫(yī)療器械問題報告檢查醫(yī)療器械繼續(xù)符合基本原則的證據(jù)對制造商進行定期檢查要求制造商和贊助商在特定時間范圍內(nèi)報告涉及其醫(yī)療器械的不良事件和其他信息。審查不良事件報告只是 TGA 監(jiān)控澳大利亞使用的**用品安全性的一種方式。TGA 將這
美國FDA藥物代理人專業(yè)要求
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歐盟授權(quán)代表的職責
歐盟授權(quán)代表的職責在我們的日常生活和商業(yè)活動中，我們常常會接觸到一些法律術(shù)語，其中之一就是“歐盟授權(quán)代表”（European Union Authorized Representative）。那么，什么是歐盟授權(quán)代表？他們承擔著怎樣的職責？本文將為您詳細解讀歐盟授權(quán)代表的職責。一、什么是歐盟授權(quán)代表？歐盟授權(quán)代表是指一家公司在歐盟地區(qū)的指定代表，負責代表公司處理與歐盟法規(guī)相關(guān)的業(yè)務(wù)。具體來說，他們
歐洲市場自由銷售證書，進入歐洲市場的通行證
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