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510k認證是什么?什么產品需要做FDA 510k認證?申請510k認證需要多長時間?
在美國,如果您的醫療器械產品想要進入市場,您很可能需要進行FDA 510k認證。本文將介紹510k認證的含義、適用產品范圍以及申請流程,并推薦上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的注冊服務,助您順利完成認證。一、什么是FDA 510k認證?FDA 510k認證是美國食品藥品監督管理局(FDA)對醫療器械產品進行評估和審批的過程。該認證旨在確保產品的安全性和有效性,以便能夠在美國市場上銷售和使用。二、哪
根據分類,清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國,化妝品受CFSAN的監管,CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規是FD&C Act和F**。VCRP是《聯邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節所定義的化妝品自愿注冊系統。該注冊系統適用的企業性質是:制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業注冊establish
根據FDA的規定,非小型企業每個品類產品每年需要繳納醫療設備認證費12000多美元,但如果通過FDA小型企業資質認定,則可享受FDA提供的50%-70%相關費用減免,減免力度還是非常有吸引力的,今天角宿咨詢為大家總結一下FDA小規模企業資質的一些常見疑問。一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, in
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
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