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感謝您選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司作為您的合作伙伴。我們是一家專業的企業管理咨詢公司,致力于幫助客戶完成各類產品的注冊及合規要求。在這里,我們愿意為您提供*的支持和服務,確保您的產品中國藥監局的二類醫療器械注冊流程。血氧探頭作為一種重要的醫療器械,其質量和安全性對于患者的生命健康至關重要。根據中國藥監局的規定,所有生產銷售血氧探頭的企業都需要完成合規注冊流程及要求。而我們的專業團隊
美國FDA化妝品注冊系統Cosmetic Direct已正式開放!
美國FDA全新化妝品注冊系統Cosmetic Direct已在12月16日正式開放!FDA建議企業采用電子方式進行注冊和列名,避免通過紙質的方式遞交從而提高整體時效性與準確度。2023年11月8日,美國食品藥品監督管理局發布通知,確定原計劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和產品注冊強制要求延遲至2024年7月1日。這意味著, MoCRA生效前后生產上市的產品和相關工廠,最晚注冊截止日期均可
在美國,消毒洗手液被FDA視為非處方藥專論藥物進行監管。與大多數其他國家/地區不同,美國的洗手液需要符合FDA的相關規定,包括以下要求:1. 美國FDA注冊:洗手液生產企業需要向FDA注冊。2. NDC貼標機代碼:企業或公司需要申請貼標機代碼。3. FDA列出洗手液:每款洗手液需要被指定一個唯一的10位NDC編號,并向FDA列出。4. 標簽合規性:抗菌洗手液必須具有“藥物成分”標簽和其他所需信息。
歐盟CE認證是一項十分重要的認證,對于想要將產品銷售到歐洲市場的制造商而言,它是**的。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹CE認證的背景、要求和步驟,幫助您較好地了解和完成CE認證過程。**部分:CE認證背景知識1. 什么是CE認證?CE認證是歐洲共同市場的標志,它證明了產品符合歐盟的健康、安全和環境要求。只有通過了CE認證的產品才能在歐洲市場上合法銷售和流通。2. CE認證的重要性C
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