MDR過渡期延長，哪些器械可以從過渡期受益？

時間：2023-09-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
美國FDA化妝品注冊與標簽要求全攻略
一、FDA化妝品注冊流程了解法規和要求：首先，企業需要了解FDA對化妝品的法規和要求，包括產品分類、成分要求、標簽要求、安全性評估等。同時，還需了解FDA的注冊申請流程和相關費用。準備申請材料：根據FDA要求，需準備以下材料：產品成分表：列出所有成分的名稱、濃度和用途。產品標簽：包括產品名稱、生產商信息、使用方法等。安全性評估報告：進行全面的安全性評估。生產商信息：提供生產商的名稱、地址、聯系方
美國n95口罩認證
N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?Health?(NIOSH)?美國地區職業安全與健康研究所（NIOSH）。1970年的“職業安全與健康法”將NIOSH確立為研究機構，專注于研究工人的安全與健康，并賦予雇主和工人創
醫療器械自由銷售證書在不同的市場區域是否可以通用？
不同國家或地區的醫療器械監管法規和要求是有差異的，每個目標市場都需要單獨申請適用的自由銷售證書（Free Sale Certificate，簡稱FSC）。首先，不同國家或地區的醫療器械法規、標準和合規性要求可能存在差異。為了確保您的產品符合目標市場的特定要求，您可能需要提供不同版本的FSC來滿足不同法規的要求。這意味著您需要對每個市場的法規和標準進行深入研究，并確保您的產品符合相應的要求。其次，目
醫療器械申報注冊流程簡要示意圖
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