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歐洲市場對于醫療器械制造商來說是一個較具吸引力的市場,但是要想在這個市場上取得成功,就必須獲得歐洲 CE 合規性。這是一個非常復雜的過程需要專業的知識和豐富的經驗。如果您正在尋找一個可靠的合作伙伴來協助您的醫療器械獲得歐洲 CE 合規性,那么上海角宿企業管理咨詢有限公司就是您的可能選擇。我們已經協助數百家醫療器械制造商成功獲得了歐洲 CE 合規性,并且我們的服務范圍非常廣泛。我們的服務包括產品分類
如何辦理筋膜槍CE認證?1. 準備資料在開始辦理CE認證之前,您需要準備以下資料:- 客戶申請表:包括產品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。- 產品型號和詳細技術參數:提供筋膜槍的型號和詳細的技術參數。- 零部件和整體結構的詳細圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結構的詳細圖片。- 電器原理圖(適用于電氣產品):提供筋膜槍的電器原理圖。- 機械裝配圖和關鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機械裝配圖和關鍵
一、什么是澳洲 TGA 認證?澳洲 TGA 即澳大利亞**商品管理局(Therapeutic Goods Administration),是監管所有療效產品的**機構。根據澳大利亞醫療用品法規定,所有在澳上市的醫療用品必須向 TGA 提出注冊或登記申請,獲得注冊登記后才能合法上市。TGA 認證在國際上享有很高的聲譽。首先,TGA 認證為產品打開了澳大利亞龐大的醫療器械市場,獲得該認證意味著產品獲得
在 2025 年 7 月,醫療器械合規領域發生了諸多影響深遠的事件,**各地監管動態頻出,深刻影響著醫療器械企業的發展方向與市場布局。從國內來看,國家藥監局持續推進醫療器械注冊審批工作,嚴格把控產品質量關。7 月間,共批準注冊醫療器械產品 295 個,其中境內第三類醫療器械產品 240 個,進口第三類醫療器械產品 21 個,進口第二類醫療器械產品 29 個,港澳臺醫療器械產品 5 個。這一數據既體
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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