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中國醫療器械監管新里程碑:射頻治療設備新標準2026年4月正式實施
2024年7月2日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)下屬的醫療器械審評中心(CMDE)宣布了一項重要的法規較新,明確了射頻**設備的新注冊要求。自2026年4月1日起,射頻**(非消融)設備,包括射頻**裝置和射頻皮膚**裝置,將被正式歸類為第三類醫療器械。這意味著這些設備在生產、進口和上市銷售前,必須獲得醫療器械注冊證。此外,對于第二類醫療器械注冊證持有者,如果其注冊證有效期在2026年4月1
歐洲國家對化妝品進行嚴格監管,以確保消費者的安全。在銷售之前,所有產品都必須在化妝品通報小組(CPNP)中注冊。為了確保遵守法規中的產品規則,每種產品都必須指定一名負責人,并保存產品信息文件(PIF),以備當局檢查。PIF的內容包括產品說明、安全報告以及符合GMP的生產方法等。這些信息對于確保化妝品的安全性至關重要。化妝品標簽上必須標明準確的信息,包括提供PIF的歐盟境內地址、成分聲明、有效期以及
近年來,認證咨詢服務成為了各行各業的熱門需求。上海角宿企業管理咨詢有限公司作為一家專業的認證咨詢服務提供商,致力于幫助客戶達到監管要求并根據其需求調整認證計劃。角宿關注客戶需求,利用自身的技術和程序知識實施了一個模型來簡化認證計劃,為客戶提供較加便捷高效的服務。在面對潛在的UKCA認證障礙時,角宿團隊展現出了**的能力和專業素養。他們首先能夠識別現有CE文件中可用于UKCA的文檔,為客戶提供了一個
沙特SFDA(沙特食品藥品監督管理局)認證的費用因產品類型、風險等級和申請流程的不同而有所差異。以下是一些常見的費用項目及其大致金額,但請注意這些金額可能會根據具體情況有所變化。申請費用:申請SFDA認證通常需要支付一定的申請費用。這個費用可以根據產品類型和復雜性而有所不同。測試費用:實驗室測試費用是SFDA認證的一部分,覆蓋了對產品進行所需測試的成本。這個費用取決于產品類型和測試的種類。文件審查
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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