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是的,這有時是可能的。這取決于適用于您的產品的標準,因為適用的標準規定了所需的合格評定。如果您不確定您的產品是否需要額外測試,角宿可以查看您的技術文檔以確定是否足以起草符合性聲明。
FDA OTC認證流程:1. OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊;2. OTC整個流程注冊完,共含三個注冊碼:3. 鄧白氏注冊碼(DUNS)4. 企業注冊碼(FEI)5. 產品注冊碼(NDC)6. 可在美國FDA網站查詢。美國FDA對美國藥品FDA注冊分為試用新藥(IND)、新藥申請(NDA)、簡略新藥申請(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(BLA)五類。角宿咨
哪些產品不需要 CE 標記?雖然 CE 標志是在歐盟、歐洲經濟區、歐洲自由貿易區銷售的許多產品的重要合規標志,但它不能用于某些產品。化妝品、食品、化學品、藥品和GPSD 涵蓋的產品不能帶有 CE 標志。此外,對于船用設備,需要車輪標記。需要哪些產品需要 CE 標志?要在歐盟、歐洲經濟區和歐洲自由貿易聯盟地區銷售,以下產品必須帶有 CE 標志:醫療器械和體外診斷醫療器械建筑產品機械設備電子產品,包括
一、低風險設備不打算用于自我測試或護理點的 I?類IVD醫療設備可以通過自我聲明過程“包含”在ARTG中。這些器械的贊助商必須填寫并向TGA提交電子申請(醫療器械申請)并支付申請費;但是,他們不需要在ARTG納入時向TGA提交任何其他文件。I 類醫療器械的申辦者不具備測量功能且不打算以無菌方式提供,必須提交制造商的符合性聲明副本,以申請將器械納入ARTG。這些設備的贊助商還必須能夠應要求
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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