ISO 11137-1新版發布，醫療器械滅菌標準大變革！

時間：2025-04-23

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
獲得FDA小型企業的資質有什么好處？那可就太多了
美國FDA（Food and Drug Administration）對于小型企業的資質認證主要包括以下幾個方面：1. 小型企業資格認證（Small Business Qualification）：根據FDA的定義，小型業是指擁有少于500名員工的企業。小型企業資格認證使企業在FDA的注冊和許可申請過程中獲得一些優惠，如減免注冊費用等——企業（包括附屬公司）最近納稅年度的總收入或銷售額不**過 1
FDA化妝品測試項目有哪些？
FDA化妝品測試項目總結：化學測試：離子色譜法陽離子負離子熔化范圍皂化云測試脂肪酸酸值酯值USP 鑒定測試粘度紅外光譜鑒定干燥失重熾灼殘渣重金屬乙酸乙酯和環己烷**苯****揮發性雜質羧酸含量羥值碘值皂化值比重酸度或堿度聚二甲基硅氧烷解決方案的清晰度溶液顏色細菌內毒素不育含水量易碳化物質草酸**鋁**酸堿度鈣次氮基三乙酸**折射率加熱損失顏色氯化物硫酸鹽氯化**化合物二乙二醇**凝結范圍生化氧依賴
N95通過的要點是什么？
口罩在平時是一個很不起眼的產品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
電動輪椅注冊要求
電動輪椅作為二類醫療器械，合規注冊是**的步驟。上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務，幫助您的產品順利完成合規注冊。本文將詳細介紹電動輪椅合規注冊的流程和要點，讓您輕松上手。一、了解電動輪椅合規注冊的必要性合規注冊是藥監局對醫療器械的監管要求之一，旨在確保產品的安全性和有效性。電動輪椅作為一種輔助工具，對用戶的健康和生活質量至關重要，因此合規注冊是不可或缺的步驟。二、選擇專業的合規