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創(chuàng)可貼是醫(yī)療器械嗎?怎么申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證
創(chuàng)可貼是一種常見的醫(yī)療器械,被廣泛應(yīng)用于創(chuàng)傷處理和傷口保護(hù)。在美國,創(chuàng)可貼被歸類為I類醫(yī)療器械,并且可以豁免FDA510K認(rèn)證。一、創(chuàng)可貼的基本知識(shí)1. 創(chuàng)可貼的定義:創(chuàng)可貼是一種用于處理創(chuàng)傷和保護(hù)傷口的醫(yī)療器械,通常由膠布和敷料組成。2. 創(chuàng)可貼的種類:創(chuàng)可貼可以根據(jù)不同的功能和材質(zhì)分為多種類型,如透明創(chuàng)可貼、防水創(chuàng)可貼、抗菌創(chuàng)可貼等。3. 創(chuàng)可貼的適用范圍:創(chuàng)可貼適用于處理小型創(chuàng)傷、割傷、擦傷
美國FDA化妝品注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct已正式開放!
美國FDA全新化妝品注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct已在12月16日正式開放!FDA建議企業(yè)采用電子方式進(jìn)行注冊(cè)和列名,避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時(shí)效性與準(zhǔn)確度。2023年11月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,確定原計(jì)劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和產(chǎn)品注冊(cè)強(qiáng)制要求延遲至2024年7月1日。這意味著, MoCRA生效前后生產(chǎn)上市的產(chǎn)品和相關(guān)工廠,最晚注冊(cè)截止日期均可
設(shè)備出口歐盟如何確認(rèn)歐盟產(chǎn)品要求?
許多產(chǎn)品類別都存在歐盟范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。您必須確保您的產(chǎn)品符合任何相關(guān)的歐盟規(guī)則,然后才能在歐盟自由交易。如果不存在歐盟范圍內(nèi)的規(guī)則,不同的規(guī)范可能適用于不同的歐盟國家。在這種情況下,您必須僅遵守在您的歐盟國家/地區(qū)有效的規(guī)則。什么是產(chǎn)品要求?歐盟法律規(guī)定了基本要求,以確保在歐盟交易的產(chǎn)品符合較高的健康、安全和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。要求可以包括:產(chǎn)品本身:例如易燃性、電性能或衛(wèi)生產(chǎn)品的制造過程產(chǎn)品的性能
防曬霜在加拿大注冊(cè)的過程中存在許多雷區(qū),這些雷區(qū)可能會(huì)讓你的產(chǎn)品被拒絕注冊(cè)或者被撤銷注冊(cè)。因此,了解加拿大防曬注冊(cè)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)非常重要。本文將為您介紹加拿大防曬霜注冊(cè)的必要條件和注意事項(xiàng),幫助您成功注冊(cè)您的產(chǎn)品。?1. 成分分類在加拿大,防曬霜的成分根據(jù)其來源可以分為**保健品(NHP)和非處方藥。如果您的產(chǎn)品中使用了**成分,如二氧化鈦、氧化鋅和對(duì)氨基苯甲酸等,您需要獲得**產(chǎn)品編號(hào)(
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