詞條
詞條說明
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當由變更后的注冊申請人申請變更。
什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進口下列保健食品應(yīng)當依法備案: (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品; (二)**進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健
新資源食品*性評價規(guī)程 **條 為規(guī)范新資源食品的*性評價,**消費者健康,根據(jù)衛(wèi)生部《新資源食品管理辦法》要求,制定本規(guī)程。 *二條 本規(guī)程規(guī)定了新資源食品*性評價的原則、內(nèi)容和要求。 *三條 新資源食品的*性評價采用危險性評估和實質(zhì)等同原則。 *四條 新資源食品*性評價內(nèi)容包括:申報資料審查和評價、生產(chǎn)現(xiàn)場審查和評價、人群食用后的*性評價,以及*性的再評價。 *五條 新資源食品
(一) 技術(shù)審評原則 1) 原申報資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當予以調(diào)整,必要時需補充提交有關(guān)檢驗資料等申報資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報資料應(yīng)當真實、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當符合化妝品行政許可申報受理規(guī)定的要求。 4) 申請表填寫應(yīng)當完整,其內(nèi)容應(yīng)當包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當予以說明。
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