詞條
詞條說(shuō)明
《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問答
一、制定《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱《相容性技術(shù)指南》)的目的和意義是什么?化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》,化妝品注冊(cè)人、備案人在對(duì)產(chǎn)品包材評(píng)估后,可參考本指南開展相容性測(cè)試,從而加強(qiáng)化妝品的
進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
問:進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))明確要求:“自2014年6月30日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用,
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引
2018年11月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請(qǐng)?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文
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