“特殊化妝品進口審批流程解析”

時間：2023-10-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：73

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報之 牙膏監督管理辦法2

  *十三條?牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥品監督管理局的規定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價應當符合法律、

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳遷至新址辦公

  根據國家藥監局整體工作部署，行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）將由大成廣場辦公區搬遷至新址辦公?，F將有關事宜公告如下：一、搬遷安排（一）搬遷時間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對外服務，2023年10月12日上午9:00恢復對外服務。（二）新址信息大廳新址：北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層，郵編100076。對外服務時間：周一、周二、周四（上午9:00-11