詞條
詞條說(shuō)明
【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證需要注意什么
MDRCE認(rèn)證需要注意什么1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找專(zhuān)業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷(xiāo)商。為了盡量降低制造商子啊將來(lái)會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專(zhuān)業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷(xiāo)的經(jīng)銷(xiāo)商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消
口罩做EN14683檢測(cè),送到美國(guó)尼爾森實(shí)驗(yàn)室多少錢(qián)?
口罩NELSON認(rèn)證(尼爾森檢測(cè))(歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo
CE第四版臨床評(píng)估報(bào)告 CE臨床評(píng)價(jià)報(bào)告怎么寫(xiě)?
CE中臨床評(píng)估報(bào)告要按照MEDDEV 2.7.1 rev 4的要求重新編寫(xiě)怎么辦?關(guān)于*四版臨床評(píng)估報(bào)告:歐盟新的法律法規(guī)規(guī)定:醫(yī)療器械出口企業(yè)在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí),不管是I類(lèi)普通產(chǎn)品還是II/III類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,都必須要提供*四版臨床報(bào)告。并且已經(jīng)拿到CE證書(shū)的企業(yè),今年監(jiān)督審核也需要提供。該版本的要求針對(duì)于MDD指令和AIMD指令,所以,將要申請(qǐng)或者已經(jīng)拿到了TUV、***或其他公告機(jī)構(gòu)CE證書(shū)的
口罩做NELSON EN14683檢測(cè)多少錢(qián)
口罩NELNSON認(rèn)證(尼爾森檢測(cè))(歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required f
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
電 話: 021-80188750
手 機(jī): 13472624604
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