什么是歐盟授權(quán)代表

時間：2020-04-07作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：168

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊等

• 詞條

  詞條說明

• MDRCE認(rèn)證是什么意思？

  過渡期結(jié)束后，不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規(guī)將全面強制實施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）終提案發(fā)布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)新法規(guī)將取代：醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫(yī)療器

• MDRCE認(rèn)證過渡期有幾年？

  過渡期結(jié)束后，不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規(guī)將全面強制實施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）較終提案發(fā)布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)????????醫(yī)學(xué)撰寫(比如在相關(guān)學(xué)科或醫(yī)學(xué)研究生經(jīng)驗；醫(yī)學(xué)撰寫方面的經(jīng)驗和相關(guān)培訓(xùn)，系統(tǒng)

• 辦理UKCA認(rèn)證多少錢

  UKCA產(chǎn)生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后，不再沿用之前歐盟框架下的市場準(zhǔn)入的法規(guī)和制度，而建立英國自身的市場準(zhǔn)入法規(guī)和制度。因此產(chǎn)生了UKCA認(rèn)證標(biāo)志。從下圖可以看出，英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結(jié)束。從2021年1月1日后，UKCA標(biāo)志就啟用了。UKCA標(biāo)志覆蓋很多領(lǐng)域，基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。本系列文章主要討論的是醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括通用醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械

• 【歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊】歐盟商標(biāo)特點

  歐盟商標(biāo)特點*。只須申請注冊一次，即可在整個歐盟的二十七個成員國使用該商標(biāo)。較之于在各個成員國分別提出申請，費用大幅度減少；保護(hù)程序集中化。一件商標(biāo)注冊可獲得歐盟27個成員國的保護(hù)，有關(guān)商標(biāo)案件的裁決將在歐盟所有的國家得到執(zhí)行；已注冊之商標(biāo)可僅在一個歐盟國家使用。商標(biāo)在歐盟任何一個國家的使用就足以對抗以未使用商標(biāo)為由提出的撤銷申請；享有巴黎公約**權(quán)。同一商標(biāo)用于一種或多種*商品或服務(wù)名稱，