特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學(xué)試驗項目及人體試驗檢驗項目

時間：2020-06-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：62

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo)，同時解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險評估：由專業(yè)機構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，評估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報告：根

• 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝

• 化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二