八大管理原則培訓---->標準培訓---->文件編寫培訓---->體系試運行前培訓---->內審員培訓---->其它管理工具培訓---->前培訓?&n" />
詞條
詞條說明
?ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布
隨著消費者對食品安全要求的不斷提高,各國紛紛制定出嚴格的食品安全法規。食品安全法規的增多和技術標準的不統一,使食品制造商難以應對。為滿足各方面的要求,在丹麥標準協會(Danish Standards Association)的倡導下,通過**標準化組織(ISO)協調,將相關的國家標準在**范圍內進行整合,較終形成統一的**食品安全管理體系。目前,此項工作正在進行當中。2001年初,丹麥標準協會向I
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長春ISO90016、再程序6.1證書期滿前,若獲證組織申請繼續持有證書,機構應當實施再審核,并決定是否延續證書。6.2機構應按4.2.2條和4.3.1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結合歷次監督審核情況,制定再審核計劃交審核組實施。在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時,再審核可省略**階段審核,但審核時間應不少于按4.2.1條計算人
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