詞條
詞條說明
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護受試者權益,保證臨床試驗結果真實、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查,應當依照本規(guī)定。??? *三條 
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗,只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。??一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規(guī)定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是 服務, 所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這就是成都ISO9000
?策劃階段,組織應:? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風險評估的系統(tǒng)性方法;? ? 識別風險;? ? 應用組織確定的系統(tǒng)性方法評估風險;? ? 識別并評估可選的風險處理方式;? ? 選擇控制目標與控制方式;? ? 當決定接受剩余風險時應獲
【企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系在**般要做好以下資料和準備工作】:?1、 文件的下發(fā)、標識、記錄及培訓;?2、 環(huán)境因素清單的下發(fā)與學習;?3、重大環(huán)境因素清單的下發(fā)與學習(文件形式下發(fā));?4、環(huán)境因素較新記錄的填寫;?5、適用環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求一覽表的下發(fā)(文件形式下發(fā));?6、環(huán)保法律、法規(guī)摘要的下發(fā)與學習;&nb
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