指導企業實施TS16949的八步法

時間：2021-11-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485：2016 新版標準解讀
**標準化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標準進行修訂換版，當前已經發布 ISOFDIS13485 **標準較終草案，計劃將于 2016 年一季度正式發布新版的 ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準（以下簡稱新版標準）。本文就 ISO13485 標準修訂換版的相關信息和主要變化進行介紹，并對標準的理解和實施進行探討，以供參考。&nbs
境外一類醫療器械注冊申請材料要求
（一）境外醫療器械注冊申請表；（二）醫療器械生產企業資格證明；（三）申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件；（五）適用的產品標準及標準編寫委托書；（六）醫療器械說明書：（七）生產企業出具的產品質量保證書：（八）在中國*售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件；（九）生產企業在
石化公司如何推行ISO14001環境管理體系
自從ISO14000環境管理系列標準于1996年推出以來，環保問題已經成為一個世界性關注的熱點問題。**的企業都加快了環保工作的進程。企業能否通過ISO14001環境管理體系的認證已經逐漸成為一種非技術性的綠色貿易壁壘。石化公司作為一種環境風險較大的公司，也面臨著這個環保的嚴峻課題。?筆者認為，要建立ISO14001環境管理體系，石化公司應認真落實環保責任制，推行清潔生產。開展
ISO37001反賄賂管理體系認證的好處
反賄賂管理體系是指組織建立和實施一套反賄賂管理體系，以預防、發現和應對賄賂行為。反賄賂管理體系的好處包括：?合規性和法律要求：反賄賂管理體系認證要求組織遵守適用的反賄賂法律和法規要求，幫助組織確保合規性，并減少法律風險。提升聲譽和信任：獲得反賄賂管理體系認證可以證明組織在商業活動中具備誠信和道德的行為準則，增強組織的聲譽和客戶對組織的信任。避免經濟損失：反賄賂管理體系認證有助于預防和減少