iso9001質(zhì)量管理體系七項(xiàng)質(zhì)量管理原則

時間：2022-01-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：364

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• ISO20000信息技術(shù) 服務(wù)管理

  ISO 20000是面向機(jī)構(gòu)的IT服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務(wù)管理體系(ITSM)已成為各種組織，特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)業(yè)等管理運(yùn)營風(fēng)險不可缺少的重要機(jī)制。ISO 20000讓IT管理者有一個參考框架用來管理IT服務(wù)，完善的IT管理水平也能通過認(rèn)證的方式表現(xiàn)出來。不同于ITIL只有個人認(rèn)證系列，ISO 20

• TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書

  1目的：使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運(yùn)用FMEA來預(yù)防和改進(jìn)缺陷2范圍：2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析4 職責(zé)?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說明5.1 說明5.1.1 本公司

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（一）

  ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（一）1范圍?本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：?a)需要證實(shí)其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；?b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。?本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。