化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇

時間：2023-05-07

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》問答
一、制定《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》（以下簡稱《相容性技術(shù)指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風險管理的原則，在參考藥品和食品相關(guān)標準的基礎(chǔ)上，結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》，化妝品注冊人、備案人在對產(chǎn)品包材評估后，可參考本指南開展相容性測試，從而加強化妝品的
化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊和備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
化妝品申報備案時標簽審核判定原則詳解
化妝品注冊備案申報時標簽審核結(jié)論及其判定原則詳解一、標簽審核結(jié)論有幾種在化妝品注冊備案申報中，國家將嚴格審核標簽內(nèi)容。一般來說，審核意見分為三種，即：? ? 建議批準補充資料，延期再審建議不批準二、標簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準——在標簽審核中，凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范的規(guī)定，且符合技術(shù)審評要求的，判定為 “ 建議批準 ”。這當然是皆
進口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料