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詞條說明
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關事項公告如下:一、 負責藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要
自2020年8月14日起,原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)地址變更為:http://jyxt.:8080/jyxt/,請?zhí)崆鞍才藕霉ぷ鳌枺夯瘖y品注冊人、備案人都需要具備什么資質(zhì)?化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎?答:《條例》*十八條規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系;(三
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求,我中心組織專題研討會,對審評相關問題進行了研究,現(xiàn)將有關情況發(fā)布如下,供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗報告如何提交?
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗報告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。”
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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