普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

時間：2023-08-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：94

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  詞條說明

• 化妝品備案?進口化妝品怎么備案呢?天健華成告訴你

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 保健食品備案劑型凝膠糖果的技術要求（2021年版）

  保健食品備案劑型凝膠糖果的技術要求（2021年版）1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料，與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠（或淀粉）等輔料，經相關工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產品說明書有關內容以下內容僅針對凝膠糖果食品形態規定了需要滿足的有關要求，不涉及使用的原料輔料在制成產品時還需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下：【適宜人群】4歲以上人

• 化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

  產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

  《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全