山東醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：33

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• 江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)

  江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設(shè)計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有

• 江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或

• 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析

  化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析。化妝品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量，如何進行質(zhì)量管理，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實例進行學習討論，幫助企業(yè)相關(guān)人員及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量