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快速評估云南藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風(fēng)險評估”,通過*團隊,為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù),如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結(jié)等,大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司,在三品一械的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、不良反
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告,列出風(fēng)險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
新版GSP要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過科學(xué)測試形成驗證報告,以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機組設(shè)備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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