如何進行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報？

時間：2023-12-03作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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  詞條說明

• 進口化妝品備案批文

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品包裝標簽說明書

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

  江蘇省藥監(jiān)局：牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當同時提交實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。 

• 化妝品申報注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應(yīng)當如何進行推進劑的填報？

  應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進劑相關(guān)信息的單獨填報，推進劑含量合計應(yīng)為**。