“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：27

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  詞條說明

• 普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑

  國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件，對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現，部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求，小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容，希望通過共性問題的講解，進一

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人的責任及與原在華申報責任單位區別

  問：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生

• 產品配方調整后，新配方產品能否以“升級版”予以區分？

  問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？ 答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。

• 化妝品備案復配原料該如何申報?

  復配原料該如何申報?答：復配原料(包括植物提取物)應按復配物的形式申報，如“卡松”應分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。