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詞條說明
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案人在進行產品備案時,產品標簽填報的基本要求有哪些?
化妝品備案人在進行產品備案時,產品標簽填報的基本要求有哪些?首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報,避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準;備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。
附全文|中檢院關于發布《化妝品配方填報技術指導原則》的通告(2023年第2號)
為進一步指導化妝品產品配方的填報,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》等相關法規要求,中檢院制定了《化妝品配方填報技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》(藥監綜妝〔2022〕32號),現予發布,自發布之日起施行。特此通告。化妝品安
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗。”
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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