歐盟授權代表和歐盟注冊的關系

時間：2019-02-20

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
澳大利亞口罩TGA/ARTG認證簡介
防護口罩進到歐州市場的必須拿CE認證。進到國外市場就必須拿FDA認證。進到澳大利亞銷售市場，則可以拿 TGA 認證。TGA 資格證書，實際上等同于中國的醫療器械注冊證；取得證才可以在澳大利亞銷售市場開展合理合法供貨和市場銷售，還可以還有機會進到澳洲本地醫院門診、藥房、全科醫師門診所、牙醫診所等環境衛生醫護組織的宣布采購計劃表。不然，光有CE或FDA資格證書，是無法在澳大利亞銷售市場上售賣的，連中國
【歐盟授權代表】歐盟授權代表的職責
歐盟授權代表的職責新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號)；E EA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查E EA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責；制造商的一般商務代表(例如授權經銷商)，不論是否位于歐洲經濟區境內，都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆；雖
英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權代表
英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權代表歐盟授權代表歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追
【歐盟授權代表】歐盟授權代表背景知識
歐盟授權代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環境，為了實現產品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區E EA(包括EU與E F TA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監管效率，要求所有成員國都應滿足最低法律要求，歐盟