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歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些?授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。應(yīng)主管機(jī)構(gòu)要求時,授權(quán)代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應(yīng)約定,且制造商應(yīng)協(xié)助授權(quán)代表至少執(zhí)行以下與器械相關(guān)的任務(wù):1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術(shù)文件,且在適當(dāng)時核實制造商已實施合格評定程序;2、保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本,適當(dāng)時包括公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書;3、遵守31條規(guī)定的注冊義務(wù),并核實該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注
T GA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是治療商品管理局,也就是我們通常理解的藥監(jiān)局。它負(fù)責(zé)評估和監(jiān)督進(jìn)入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本標(biāo)準(zhǔn) 和準(zhǔn)入的條件。澳大利亞對于醫(yī)療器械的分類,類似于 歐盟的CE認(rèn)證。只是他們的CLASS I劃分的比較細(xì),有對應(yīng)的分類規(guī)則 rules。需要注意的是:澳大利亞T GA注冊,僅針對人類,動物類的器械,不屬于
歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)E EA(包括EU與E F TA)境外的制造商明確的一家公司。該公司可代表E EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);E EA成員國的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時直接找歐盟授權(quán)代表核查E E
DA電腦方面DAA該指令的功能是對BCD碼的加法結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。兩個壓縮型BCD碼按二進(jìn)制數(shù)相加之后,必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如:執(zhí)行下面的指令:MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果:(A)=0CDH,CY=0,AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼,若接著執(zhí)行以下指令:DA A則結(jié)果:(A)=33H,CY=1,AC=1//計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個字段
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