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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝
一、為什么要制定《牙膏監督管理辦法》?牙膏既是日用消費品,較是與人民群眾健康密切相關的產品。新中國成立初期至上世紀90年代,牙膏由原輕工業部實行行業管理。2005年,原質檢總局依據《*人民共和國工業產品生產許可證管理條例》,對牙膏生產企業實施生產許可管理,頒發化妝品生產許可證。2007年,原質檢總局發布的《化妝品標識管理規定》(100號令)將用于牙齒的產品納入化妝品。2013年機構改革后,原食品
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應用《化妝品原料數據使用指南》中的7種證據類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數原料開展安全評估。對于少數原料無法采用上述證據類型時,需按照《化妝品安全評估技術導則》要求,根據產品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應,其中包括光毒性和光致敏性。根據原料的結構特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
"境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的,不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
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