2019年較新進口化妝品備案所需資料_天健華成

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交
化妝品新原料可以授權多個境內責任人嗎？
根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十一條規定，同一化妝品新原料不得授權多個境內責任人。
進口普通（非特殊用途）化妝品備案境內責任人如何變更？
口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？答：境外化妝品企業根據需要，可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊；僅變更授權產品范圍的，境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。變更境內責任人涉及已備案產品的，變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺提
保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發