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詞條說明
質量安全負責人是否可以兼職?相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產品注冊備案有關,也是化妝品上市后監管的重要抓手,應當對這一制度進行充分的研究,制定科學合理的細化規定,方便企業和基層監管人員落實執行?!痘瘖y品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業狀態恢復正常,否則技術審評結束后,無法報批。3.委托生產的產品,之前曾在多個省份或多家企業接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見,向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當時的批件
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