自貿試驗區已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續如何開展事中事后監管？

時間：2019-03-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：97

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• 化妝品備案產品配方應按照系統說明的要求在線填報

  產品配方應按照系統說明的要求在線填報，填報后在線打印，該配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認 證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現重新填寫打印產品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產品配方要求 參照《申報受理規定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執行。

• 射頻美容產品、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

  根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產品類別“07高頻**設備”中二級產品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的

• 進口普通化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？

  進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？ 答：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別： 一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。 二是境外化妝品