準確判斷FDA 510(k)的審核周期


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            詞條說明

          • 化妝品出口歐盟做什么認證

            為了**消費者的權益,歐盟于2013年7月11日正式實施了CPSR認證制度。根據該認證要求,所有進入歐盟市場的化妝品必須提供產品安全報告后方可上市銷售。這一認證是強制性的,沒有CPSR認證的化妝品是不能在歐盟市場銷售的。此外,CPNP通報也是化妝品出口歐盟市場不可或缺的環節。?CPSR認證的實施旨在確保化妝品的安全性,其中包括產品成分的安全性評估、微生物安全性評估、物理化學特性評估等方面

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          • MDR技術文檔包括哪些項目

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          • 如何辦理澳大利亞tga注冊?

            TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標準、確定檢測方法、執行檢測、頒發藥品制造許可、監督藥品生產過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產制造廠、檢查藥品生產記錄以及處理投訴等評審和監督的一系列管理工作。其嚴苛程度,被公認為世界上藥品管理最為嚴格、市場準入難度最高的產品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作

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