個人防護產品出歐盟PPE指令怎么辦理？個人防護手套合格評審模式有哪些？

時間：2023-10-30

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
歐洲化妝品法規的新修正案——CMR 物質
歐盟**發布了**條例 (EU) 2022/1531，其中修訂了條例 (EC) No 1223/2009，其中涉及在化妝品中使用某些歸類為 CMR 的物質。該修正案在附件 II 和附件 III 中引入了新條目，并修訂了法規 (EC) No 1223/2009 附件 V 中的一個條目。法規 (EC) No 1272/2008，通常稱為 CLP 法規，根據歐洲化學品管理局 (ECHA) 風險評估委
如何組織上市后的臨床跟蹤?
上市后的臨床跟蹤（Post-Market Clinical Follow-up，PMCF）是一項重要的任務，旨在監測和評估已上市器械的安全性和有效性。根據歐洲醫療器械監管法規（MDR）的規定，即使適用Article 61(10)的器械，也不會豁免PMCF的義務。?根據MDR Annex XIV B部分的規定，PMCF的概念包括特定方法（包括上市后臨床研究）和一般方法，例如包括用戶對器械的
英國負責人
英國以外的制造商要將設備投放到英國市場（英格蘭、威爾士和蘇格蘭），必須指定一名英國負責人。英國負責人必須提供書面證據，證明他們有權擔任制造商的英國負責人。進口商和分銷商*指定英國負責人。請注意，任何未在MHRA注冊系統上將其角色較新為英國負責人的前英國*代表的賬戶，以及任何代表制造商的賬戶，將從 2022 年 1 月 1 日起暫停，直至相關英國負責人較新了他們的角色。英國責任人代表非英國制造商執
美容儀在藥監局怎么注冊？有哪些注冊要求？不經注冊生產銷售美容儀有哪些風險？
一、美容儀注冊的步驟和要求1. 資質準備：在進行美容儀注冊之前，您需要確保您的企業具備相關的資質，包括生產證、經營等。2. 申請材料準備：準備好以下申請材料：美容儀產品技術資料、產品標簽、產品說明書、產品檢驗報告、生產工藝流程、質量管理體系文件等。3. 委托注冊：您可以選擇委托專業的第三方機構，如上海角宿企業管理咨詢有限公司，來幫助您完成美容儀的注冊。他們將會為您提供*的服務，包括產品技術評估