化妝品申報流程-化妝品申報流程備案「專業代辦」

時間：2019-04-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應
化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值
問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH
化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求
問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治