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普通化妝品備案問答(二十二)| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料?答:根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》
1、問:企業信息資料管理中如何變更企業名稱?答:企業如變更企業名稱,需先在網上辦事大廳進行法人信息變更,變更完成后,進入企業信息資料管理模塊企業信息維護菜單,申請“一般審核較新”,系統會自動同步網上辦事大廳中的較新信息,經監管人員確認通過后,完成企業名稱變更。如企業有多個角色類型,則每個角色類型都需要在企業信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導入及部分原料被識別為新原料的問題應如何處
原料的質量規格證明應如何提供?答:原料的質量規格證明應符合以下要求:(1)原料的質量規格證明應由原料生產企業出具。(2)原料的質量規格證明應有原料生產企業公章或負責人簽字。(3)原料的質量規格證明應包含《化妝品衛生規范》對該原料要求的內容。
部署2024年化妝品監管重點,全國化妝品監督管理工作會議召開
3月19日至20日,2024年全國化妝品監督管理工作會議在浙江省杭州市召開。會議按照全國藥品監督管理工作會議總體部署,總結2023年工作,分析當前形勢,部署2024年重點任務。會議指出,2023年化妝品監管工作**新成績。化妝品監管部門不斷夯實監管基礎,完善化妝品監管法規體系,構建化妝品監管標準體系,建立全國“一盤棋”工作機制;持續加強化妝品備案管理,不斷優化化妝品審評審批機制,提升化妝品注冊備案
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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