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哪些產品有權獲得自由銷售證書?如果您的產品帶有CE標志并且在歐盟境內銷售,那么它可以獲得自由銷售證書。但這不僅適用于醫療器械。這適用于任何商品。因此,如果您有家具需要出口到另一個國家,接收國也可以要求提供自由銷售證書。自由銷售證書應包含什么?由于現在歐洲已經實施UDI要求,因此自由銷售證書應包含您產品的基本UDI-DI 。如果您想了解有關基本 UDI-DI 的更多信息,您可以閱讀本文或?
為了在澳大利亞合法供應,所有 COVID-19 檢測試劑盒必須獲得批準才能列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)?。一個例外是在緊急豁免下用于進行捐贈者篩查的* 4 類內部體外診斷設備。所有 COVID-19 檢測試劑盒的進口商必須為所有進口到澳大利亞的 COVID-19 檢測試劑盒貨物申請并獲得進口許可證,除非進口商可以證明貨物僅供個人使用,或者,橫向流動檢測試劑盒,符合澳大利亞生物
一、醫療器械的分類在加拿大,醫療器械被分為四個等級,分別為Class I、Class II、Class III和Class IV。隨著等級的提高,醫療器械的風險等級也逐步提高,Class I風險等級最低,Class II為中低風險,Class III為中高風險,而Class IV則代表最高風險。二、醫療器械的審批流程1. Class I醫療器械Class I醫療器械不受上市前審查的約束,但制造商必
歐盟**發布了**條例 (EU) 2022/1531,其中修訂了條例 (EC) No 1223/2009,其中涉及在化妝品中使用某些歸類為 CMR 的物質。該修正案在附件 II 和附件 III 中引入了新條目,并修訂了法規 (EC) No 1223/2009 附件 V 中的一個條目。法規 (EC) No 1272/2008,通常稱為 CLP 法規,根據歐洲化學品管理局 (ECHA) 風險評估委
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