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歡迎閱讀上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進行注冊。根據澳大利亞的監管規定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進行
一、開篇引入在醫療領域,醫療器械的質量直接關系到患者的生命健康與**效果。想象一下,一臺用于心臟搭橋手術的關鍵器械如果存在質量缺陷,那將對患者的生命造成多大的威脅;再比如,不準確的血糖檢測儀可能會誤導糖尿病患者的**,導致病情惡化 。因此,**醫療器械的質量和安全性至關重要,而 ISO 13485 和 GMP 就是在這個過程中發揮關鍵作用的兩大標準。這兩個標準聽起來似乎都與醫療器械質量有關,那它們
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業規范 良好作業規范”,或是“優良制造 良好作業規范 優良制造 標準”,是一種特別注重在生產過程中實施保證產 品標準 質量安全的管理制度。2009年12月16日,國家食品藥品監督管理局發布了《醫療器械生產質量管理規范(試行)》和《醫療器械產品質量管理規范檢驗管理辦法(試行)》,自2011年
1)化妝品產品進口到美國之前,是否需要獲得FDA批準?除顏色添加劑外,化妝品和成分不需要先獲得FDA批準,然后再投放市場。但是,不得摻假或貼錯標簽。這意味著它們必須在標記或習慣的使用條件下對消費者安全,并且必須正確標記。生產或銷售化妝品的公司和個人對其產品的安全性和標簽負有法律責任2)需要在FDA注冊才能銷往美國么?不需要。在美國進口僅被視為化妝品的產品的公司不需要在FDA注冊,也不需要提化妝品的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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