自由銷(xiāo)售證，使館認(rèn)證，海牙認(rèn)證三者有什么關(guān)聯(lián)？

時(shí)間：2022-08-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械的監(jiān)管之路：FDA 510(k)與De Novo流程深度解析

  醫(yī)療器械行業(yè)在**范圍內(nèi)*發(fā)展，特別是在COVID-19疫情期間，其在疾病預(yù)防、診斷、**和康復(fù)方面的重要性愈發(fā)凸顯。隨著技術(shù)的進(jìn)步，軟件在醫(yī)療器械中的應(yīng)用日益增多，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）通過(guò)510(k)和De Novo流程確保這些產(chǎn)品的安全性和有效性。**章：醫(yī)療器械監(jiān)管的重要性醫(yī)療器械的監(jiān)管對(duì)于保護(hù)公眾健康至關(guān)重要。FDA的監(jiān)管流程不僅確保了醫(yī)療器械的安全性和

• 化妝品出口至英國(guó)和歐盟時(shí)有哪些清關(guān)要求

  ? 為了順利將化妝品進(jìn)口至英國(guó)和歐盟，有一些必要的清關(guān)要求需要提前掌握了解，角宿羅列出來(lái)僅供大家參考：1. 進(jìn)口前備案：??在英國(guó)，需要化妝品的英國(guó)責(zé)任人通過(guò)英國(guó)化妝品通報(bào)門(mén)戶(hù)（SCPN）向英國(guó)產(chǎn)品安全和標(biāo)準(zhǔn)辦公室（OPSS）提交化妝品通知。在歐盟，需要化妝品的歐盟責(zé)任人通過(guò)歐盟化妝品通報(bào)門(mén)戶(hù)（CPNP）向歐盟提交化妝品通知。通常清關(guān)查驗(yàn)時(shí)海關(guān)要求提供的是上述提交化妝

• 石膏襯墊在FDA的分類(lèi)及注冊(cè)指南

  石膏襯墊是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于骨折固定和骨科手術(shù)等領(lǐng)域。在美國(guó)，石膏襯墊被FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）所監(jiān)管，并被歸類(lèi)為特定的醫(yī)療器械類(lèi)別。上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將向您介紹石膏襯墊在FDA的醫(yī)療器械注冊(cè)指南，幫助您了解如何正確注冊(cè)石膏襯墊，確保其符合FDA的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。**部分：石膏襯墊的醫(yī)療器械分類(lèi)?確定石膏襯墊的分類(lèi)：根據(jù)FDA的規(guī)定，石膏襯墊通常被歸類(lèi)為II類(lèi)醫(yī)

• 激光脫毛儀如何在中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)？

  激光脫毛儀是一種高科技的醫(yī)學(xué)美容設(shè)備，通過(guò)激光技術(shù)進(jìn)行脫毛，受到越來(lái)越多人的歡迎。然而，由于其具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或由專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員操作，因此被歸類(lèi)為第二類(lèi)醫(yī)療器械。為了讓廣大消費(fèi)者能夠安心使用激光脫毛儀，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以為您的激脫毛儀在中國(guó)藥監(jiān)局成功注冊(cè)。以下是注冊(cè)流程：首先，我們需要對(duì)您的激光脫毛儀進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保其符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。然后，我