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一、卡波姆凝膠的醫療器械屬性卡波姆凝膠在不同的應用場景中,其醫療器械屬性的認定有所不同。在婦科領域,卡波姆婦科凝膠在一些情況下被認定為醫療器械。例如,萬民 HPV 卡波姆婦科敷料凝膠作為二類醫療器械上市。這類凝膠通常用于婦科疾病的輔助**,如宮頸糜爛、陰道炎等。其作用機制可能是通過卡波姆的物理特性,形成保護膜,促進創面愈合,調節陰道微環境等。在痔瘡**方面,卡波姆痔瘡凝膠也可能被視為醫療器械。許多
一、引言在保健品琳瑯滿目的今天,當我們拿起一款澳大利亞產的保健品時,常常會看到上面標注著 TGA 認證的標志。這一標志可不簡單,它代表著澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)對該保健品的認可。在保健品行業,澳大利亞 TGA 保健品 GMP 認證猶如一座燈塔,為消費者指引著高品質產品的方向,同時也是企業在激烈市場競爭中脫穎而出的關鍵因素。它不僅關乎消費
2023年8月30日,美國食品藥品監督管理局(FDA)向三家嬰兒配方奶粉制造商發出警告信,作為該機構持續承諾加強監管的一部分,以幫助確保該行業在盡可能安全的條件下生產嬰兒配方奶粉。這次警告信的發出是FDA對嬰兒配方奶粉行業的一項重要舉措,旨在提高產品質量和安全性,保護嬰兒的健康。三家受到警告的制造商將受到嚴格監察,并需要采取相應措施以符合FDA的標準和要求。FDA警告信的實質上有什么作用呢?主要表
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