辦理MDR難嗎？

時間：2022-09-30

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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德國BfArM對口罩的分類
德國BfArM對于目前用于感染防護的口罩，基本區分為三種口罩類型：有口鼻罩，比如也是日常用的口罩，臨時用的口鼻罩；稱為社區面具。日常醫療生活中所熟知的醫用口罩，俗稱外科口罩，口鼻防護，護齒。這些是“醫療設備”。還有目前行業內主要使用的顆粒物過濾半面罩，俗稱呼吸防護面罩，FFP面罩。FFP這個名字是源自口罩英文名稱“Filtering Face Piece”的縮寫。這些口罩屬于“個人防護裝備”(&n
CE標志背后的秘密
CE標志看似簡單，實則不然。這些都是隱藏在CE標志背后的秘密1.?通過在產品上粘貼CE標志，制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律（相關法規及協調標準）要求，并且可以在整個EEA上銷售。2.?CE標志有利于消除商品流通壁壘，保護公眾利益；通過要求所有公司遵守相同規則來支持公平競爭。3.?CE標志還有嚴格的格式要求，歐盟官網下載的CE標志，若NB機構參與，需體現機構識別
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