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在醫療器械行業中,分類是至關重要的。而GMDN代碼作為**醫療器械代碼的縮寫,成為了確定產品分類的重要依據。本文將深入探討GMDN代碼的意義,以及它在MHRA注冊過程中的必要性。?**部分:GMDN代碼的背景和含義醫療器械行業的發展*,產品種類繁多。為了實現**范圍內的統一命名和分類,GMDN代碼應運而生。GMDN代碼由5位數字組成,準確**識了每個醫療器械產品的特征和用途。它不僅簡化
PMCF(Post-Market Clinical Follow-up)是指在醫療器械上市后的臨床跟蹤活動,旨在收集和評估醫療器械在實際使用中的安全性和有效性數據。然而,在進行PMCF活動時,有一些坑需要特別注意。首先是耗時的審批。由于PMCF活動可能需要**的批準,這一過程可能非常耗時。申請**的批準通常需要正式申請,并且不同國家的**對申請及其內容可能有不同的反應。因此,在進行PMCF活
自由銷售證明辦理口罩醫療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n
電動翻身床在中國藥監局屬于二類醫療器械,生產和銷售需要完成注冊并獲得藥監局分配的械字號。本文將詳細介紹上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的服務,幫助您順利完成注冊并獲得合規的械字號。第一步:了解電動翻身床的注冊要求在開始注冊之前,您需要了解電動翻身床的注冊要求。這包括相關的法規、規范和技術標準等。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供詳細的注冊要求和指導,確保您的產品符合相關的法規和標準。第二步:準
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