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歡迎使用上海角宿企業管理咨詢有限公司的注冊服務!根據中國藥監局的規定,急救箱屬于第二類醫療器械,因此需要進行注冊。本文將為您提供一份詳盡的急救箱注冊流程及要求指南,幫助您順利完成注冊過程。一、注冊流程:1. 準備材料:在開始注冊前,您需要準備以下材料:? ?- 產品注冊申請表? ?- 企業法人營業執照? ?- 產品技術文件? &
FDA 食品領域新規食品接觸物質:PFAS 相關 FCNs 失效2025 年 1 月 3 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在《聯邦公報》發布重磅通知,宣布 35 項與全氟和多氟烷基物質(PFAS)相關的食品接觸通知(FCNs)不再有效 。這些 FCNs 此前批準的食品接觸物質,主要用于紙和紙板包裝的防油涂層,以防止油水滲漏,廣泛應用于食品外賣盒、食品包裝袋等日常食品包裝中。此次失效的原因是相關
一、確認出口國家若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國,就需要CE認證。二、確認產品類別及歐盟相關產品指令歐盟將醫療器械分為四類:I類、IIa類、IIb類和III類。III類醫療器械的風險最高。目前,歐盟較新了新的新監管系統,分類標準較加嚴格,許多醫療設備的類別發生了變化。Ⅰ類醫療器械:醫療器械類I的風險最低。此類設備的制造商可以選擇三種可能的CE
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