怎樣在FDA EUA結束后銷售相關器械？

時間：2023-03-09

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
澳洲TGA代理人sponsor（澳代）
TGA代理人sponsor的角色以下是有關澳大利亞**良好代理人作用的信息。代理人是執行以下一項或多項操作的個人或公司：從澳大利亞出口**用品將**用品進口到澳大利亞制造供在澳大利亞或其他地方供應的**用品安排另一方進口、出口或制造**產品。1989 年《**用品法》* 1 章* 3 節提供了完整定義- 外部網站.代理人負責向 TGA 申請將其**產品列入澳大利亞**產品登記冊 (ARTG)。在澳
醫用眼罩FDA注冊要求指南
感謝您選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司作為您的FDA代理人，我們將竭誠為您提供專業的服務，幫助您的產品順利完成FDA注冊流程。在美國，醫用眼罩通常屬于FDA的一類醫療器械。FDA根據對人體的風險程度進行分類，將醫療器械分為三類。一類醫療器械是低風險的，包括一些常見的醫療器械，如體溫計、口罩等。醫用眼罩作為一類醫療器械，由于其使用范圍廣泛且風險較低，通常不需要進行嚴格的預市審查。然而，盡管醫用眼罩不
澳洲TGA代理人在醫療器械注冊認證銷售中的重要性，不可不知道
如果您計劃在澳大利亞銷售醫療器械和IVD產品，那么您需要指定一個澳大利亞TGA代理人或代理機構。根據澳大利亞規定，非澳大利亞制造商若要在該國銷售醫療器械和IVD產品，必須指定澳大利亞代理人或TGA代理人。TGA代理人在醫療器械注冊和合規上扮演著重要的角色。本文將為您介紹澳洲TGA代理人的職責，以及選擇代理人的注意事項。?一、澳洲TGA代理人的職責根據《1989年澳大利亞醫療用品法》（Th
美國FDA OTC如何辦理？
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯邦法規對“Drug”的定義：A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect